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服务与解决方案

全球化标准和质量体系,一站式药物发现和临床前研究服务和解决方案。

产品注册

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食品添加剂注册


服务概览

我们提供专业的食品添加剂注册服务,旨在帮助企业确保其产品符合国家食品安全标准,并顺利通过国家卫生健康委员会的审批流程。我们的服务覆盖从前期咨询到最终获得注册证书的全过程,确保您的食品添加剂安全、合规地进入市场。

服务内容

法规咨询与合规性评估  
标准符合性检查:确保食品添加剂的使用符合《食品添加剂使用标准》(GB 2760)等相关国家标准。  
安全性评估:提供专业的食品安全性评估服务,包括毒理学试验报告和残留试验报告的准备。  
质量规格与生产工艺审核  
质量规格标准制定:明确食品添加剂的质量规格,包括外观、性状、鉴别方法、纯度、杂质限量等。  
生产工艺及流程优化:提供生产工艺和流程的咨询服务,确保产品的质量和安全性可追溯。  
标签标识审核  
标签合规性检查:审核食品添加剂的标签,确保其符合相关法律法规和标准的要求。

注册流程管理

申请前准备:协助企业收集和整理产品的相关资料,并准备样品。

提交申请:代表企业向国家卫生健康委员会或其指定的机构提交食品添加剂注册申请。

资料审核与样品检验:跟进监管部门对提交的申请资料的审核,以及产品样品的国家认可检测机构检验。

技术审评与审批决定:组织专家对申请的食品添加剂进行技术审评,并根据审评结果跟进审批决定。

证书管理与维护

注册证书管理:管理食品添加剂注册证书,确保在有效期届满前申请延续注册。

 

 

我们的能力

专业知识:我们的团队由食品法规专家和行业顾问组成,他们对食品添加剂注册流程和法规要求有深入的理解。  
高效流程:我们优化了注册流程,能够快速响应并处理各种注册事宜,缩短您的产品上市时间。  
成功案例:我们拥有众多成功案例,帮助客户顺利通过注册流程,获得食品添加剂批准文件。  
客户服务:我们提供一对一的客户服务,确保您的每个问题都能得到及时和专业的解答。

 

为什么选择我们  

 

一站式服务:从咨询到注册,我们提供一站式服务,让您无需担心繁琐的注册流程。  
专业团队:我们的团队成员具备深厚的行业背景和专业知识,能够为您提供精准的咨询服务。  
成本效益:通过我们的专业服务,您可以避免因资料准备不充分或流程不熟悉而导致的时间和成本损失。  
持续支持:我们不仅帮助您完成注册,还提供后续的监督与管理服务,确保您的产品始终合规。

选择我们,您将获得一个值得信赖的合作伙伴,帮助您的食品添加剂业务顺利、高效地进入市场。我们期待与您携手,共创食品安全的未来。

 

食品添加剂申报  

食品添加剂,是食品生产过程中的符合法规要求所添加的助剂,使食品新产品呈现多样性、色、香、味和保质期。多被列入合《食品添加剂使用标准》(GB 2760)名单中。对品种合法性与用量合规性,都有严格的要求。添加剂的使用,必须通过国家管理部门严格审批,才能保证食品生产的安全性与合理性。  
需要申报的情况,包含了:新品种申报和变更申报两大类。  

一般要求  

符合相关标准:食品添加剂的使用必须符合《食品添加剂使用标准》(GB 2760)等相关国家标准,明确规定了各种食品添加剂的使用范围、使用量等限制。  

安全性评估:生产企业需要提交食品添加剂的安全性评估材料,包括毒理学试验报告、残留试验报告等,以证明其产品在规定的使用条件下不会对人体健康造成危害。  

质量规格标准:明确食品添加剂的质量规格,包括外观、性状、鉴别方法、纯度、杂质限量等指标,确保产品质量的一致性和稳定性。  

生产工艺及流程:提供详细的生产工艺和流程,包括原材料的采购、加工过程、质量控制措施等,以保证产品的质量和安全性可追溯。  

标签标识审核:食品添加剂的标签应符合相关法律法规和标准的要求,需包含产品名称、成分、使用范围、使用量、生产日期、保质期、贮存条件、生产厂家等信息,以便消费者和使用者正确了解和使用产品 。  

注册流程  

申请前准备:企业需收集和整理产品的相关资料,如产品配方、生产工艺、质量标准、安全性评估报告、标签标识等,并准备好样品。  
提交申请:企业向国家卫生健康委员会或其指定的机构提交食品添加剂注册申请,填写申请表并附上相关资料和样品。  
资料审核:监管部门对提交的申请资料进行审核,包括对产品的安全性、质量规格、使用范围和用量等方面的评估。如有需要,可能会要求企业补充或修改资料。  
样品检验:将产品样品送至国家认可的检测机构进行检验,检测内容包括产品的各项质量指标、安全性指标等,以验证产品是否符合相关标准和要求。  
技术审评:组织专家对申请的食品添加剂进行技术审评,综合考虑产品的安全性、必要性、质量可控性等因素,提出审评意见。  
审批决定:根据资料审核、样品检验和技术审评的结果,监管部门做出审批决定。如果审批通过,将颁发食品添加剂注册证书;如果审批不通过,企业可根据要求进行整改后重新申请。  
证书管理:食品添加剂注册证书的有效期一般为 5 年,有效期届满前企业需提前申请延续注册,以确保产品的合法生产和使用。

食品添加剂注册常规步骤

准备申请材料:这包括食品添加剂的化学成分、生产工艺、使用目的、使用量、安全性评估报告等。  
提交申请:将准备好的申请材料提交给相关的监管机构,如美国的FDA(食品药品监督管理局)。  
答辩、评估和审查:监管机构对申请材料进行形式审查→受理接收单→专家会答辩→审查意见。  
获得批准: 如果申请材料通过了审查和评估,监管机构会在官网公式“征求意见通知”,1-2月后公示正生效,官网发布食品添加剂正式批准文件。