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北京播实之星医药科技有限公司
北京播实之星医药科技有限公司成立于 2002 年 2 月 26 日，位于北京市密云区，是一家从事科学研究和技术服务业的高新技术企业和科技型中小企业。北京播实之星医药科技有限公司(CRO)，是服务于全球的CRO公司，国家高新技术企业，是行业领先的合同研究机构(Contract Research Organization)之一。连续16年通过ISO国际质量管理体系认证，是一家以技术为核心的医药及健康行业的解决方案提供商。公司在生命科学发展、行业监管事务和案例实践方面拥有全面的知识和经验。能够帮助客户解决研发、质量、合规、创新和卓越运营方面的问题，并致力于提供交钥匙解决方案，促进行业进步和创造价值，已成为东西方健康产业链接的桥梁。
播实之星(PHDS)由具有30多年行业功力和国际深度的专家创立，集合了优质精英专业团队，在具有自主版权的数据处理中心（PHDS/DRM/CC）《药品研发全程全控综合技术服务平台》的强大加持下，从项目开发&立项， 研发全程每一环节和里程碑，到资源配置&方案优化，再到以目标为驱动的优化执行，实现了全程记录、全程管控、全程追溯，全程问责。积累了超过2000家境内外企业的海量药品、医疗器械或健康产品的案例数据&经验，深入到了不同国家、不同类型的产品开发与上市申报的全过程当中，历经行业实践的千锤百炼。曾服务的著名企业包括，Johnson&、Honeywell、Bayer、ohnson、Takeda、 Intuitive (达芬奇)、BD, P&、 G, ABE、 Berry、 3M、 Air Liquide、CJ, Honeywell、SK life science、P&G、Sanofi等全球性行业巨头，以及各类中小企业。
公司成立22年来，为于来自53个国家超2000家生产商提供了以上专业咨询和技术服务，赢得了长期的合作关系和良好声誉。中国科学家论坛授予《新中国70周年科技创新突出贡献单位》；成为CCTV《对话中囯品牌》特邀嘉宾，获得“中国自主品牌传播大使”称号。公司自主开发的AI数字化《药品研发全程全控综合技术服务平台》，获得北京科学技术委员会授予的《新技术新产品（服务）》奖，科技部生产力中心《中国好技术奖》。播实之星的企业介绍，多次被登载在国家食品药品监督管理局（NMPA）唯一官方出版物《管理年鉴》中，播实之星是祝贺该刊物创刊10周年的医药企业之一。
服务范围
面向境内外进出口、一带一路等。还为以下产业提供：规划设计、开发立项、总体评价、项目执行、理化研究、生产质控、临床前研究、临床试验、上市注册申报等具体业务。
人用健康产品
药品、医疗器械、保健食品、化妆品、特医食品、食品添加剂、新食品原料、消毒剂等。
生态资源领域
资源评估&开发、功能性食品、药食同源、植物提取物、植物药品、营养补充剂等。
农业健康产品
进口兽药、农药、农业部转基因食品安全认定、饲料和添加剂等。
专业专注
公司专注于医药、食品、健康产品领域的研究、开发、技术服务和咨询等专业化服务，在药品研发全程管控等方面拥有专业技术和丰富经验，体现了对专业的执着追求和深度耕耘 。
药品、医疗器械和健康相关产品注册代理
有经验的专业注册人员为客户提供个性化、系统性、全方位的注册申报服务，包括：新药、已有国家标准药品、进口药品、保健食品、生物制品、医疗器械的注册代理；以及国家中药保护品种和卫生部系列健康相关产品的注册代理，申请特殊医学用途配方食品的申报注册。
原辅包DMF备案与激活
有经验的专业注册人员为国内外客户提供个性化、系统性、全方位的原辅包登记备案（DMF）与激活服务，包括：原料药（API）、药用辅料、药用包材的备案及检测。
临床试验与服务
医学部的专业技术人员为中外客户提供：用于注册申报或获取数据的多中心临床试验和服务。完全符合GCP要求的高效率、高质量的临床试验及其医学文件书写，是播实医药的核心竞争力之一。包括：数据管理计划书、统计计划书、临床试验方案和观察表、医生手册、研究过程的管理与监察、建立临床据库、编码编盲、数据管理、统计报告和临床总结报告等系统全面服务。
临床前服务
PHDS全方位的服务体系，为客户提供药品的临床前服务。包括：药物化学、制剂研究、质量控制、QA验证、生物活性和药理、药效和毒理学的系列研究服务。客户可以在PHDS找到全方位的研究服务。
生态资源规划与开发
播实之星(CRO) 利用自身海量数据和平台渠道优势，为国内自然生态富产地区，因地制宜地开展自然资源调研、生态产业发展规划、生态项目开发落地、核心技术攻关授权、农业乡村振兴等系统性专业化的合作与服务。
单项技术服务
药学部的专业技术人员为客户提供如下服务： 技术资料翻译和补充修订。 编制药品/保健品的质量标准。 产品资料送审前专家技术预审核。 编制产品配方依据。 提供产品检验方法。
药品一致性评价
1. 体外溶出度试验 1.1溶出曲线相似性比较；1.2溶出曲线相似性判定标准；1.3药物多点pH-溶解度曲线绘制。 2. 原研药参比制剂质量研究 2.1. 工艺处方对比；2.2 杂质谱对比；2.3 稳定性全项指标对比。 3. 临床服务
农业部注册备案及申报
1. 兽药注册 2. 原进口饲料 3. 饲料添加剂 4. 转基因生物安全证书 5. 农药登记 6. 转基因生物安全材料
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PHDS Healthcare Research
北京播实之星医药科技有限公司(CRO)，是服务于全球的CRO公司，国家高新技术企业，是行业领先的合同研究机构(Contract Research Organization)。连续16年通过ISO国际质量管理体系认证，是一家以技术为核心的医药及健康行业的解决方案提供商。公司在生命科学发展、行业监管事务和案例实践方面拥有全面的知识和经验。能够帮助客户解决研发、质量、合规、创新和卓越运营方面的问题，并致力于提供交钥匙解决方案，促进行业进步和创造价值，已成为东西方健康产业链接的桥梁。
播实之星(PHDS)由具有30多年行业功力和国际深度的专家创立，集合了优质精英专业团队，在具有自主版权的数据处理中心（PHDS/DRM/CC）《药品研发全程全控综合技术服务平台》的强大加持下，从项目开发&立项， 研发全程每一环节和里程碑，到资源配置&方案优化，再到以目标为驱动的优化执行，实现了全程记录、全程管控、全程追溯，全程问责。积累了超过2000家境内外企业的海量药品、医疗器械或健康产品的案例数据&经验，深入到了不同国家、不同类型的产品开发与上市申报的全过程当中，历经行业实践的千锤百炼。曾服务的著名企业包括，Johnson&、Honeywell、Bayer、ohnson、Takeda、 Intuitive (达芬奇)、BD, P&、 G, ABE、 Berry、 3M、 Air Liquide、CJ, Honeywell、SK life science、P&G、Sanofi等全球性行业巨头，以及各类中小企业。
公司成立22年来，为于来自53个国家超2000家生产商提供了以上专业咨询和技术服务，赢得了长期的合作关系和良好声誉。中国科学家论坛授予《新中国70周年科技创新突出贡献单位》；成为CCTV《对话中囯品牌》特邀嘉宾，获得“中国自主品牌传播大使”称号。公司自主开发的AI数字化《药品研发全程全控综合技术服务平台》，获得北京科学技术委员会授予的《新技术新产品（服务）》奖，科技部生产力中心《中国好技术奖》。播实之星的企业介绍，多次被登载在国家食品药品监督管理局（NMPA）唯一官方出版物《管理年鉴》中，播实之星是祝贺该刊物创刊10周年的医药企业之一。