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服务与解决方案

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真实世界研究

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真实世界研究


真实世界研究(RWR)的前沿服务

真实世界研究(RWR):拓展药物价值的新视野

在PHDS,我们致力于提供深入的真实世界研究服务,以探索药物、医疗器械等干预措施在实际医疗环境中的使用情况和效果。我们的方法超越了传统临床试验的局限,为您提供更全面、更贴近实际的数据支持。

 

一、RWR的背景与定义

背景:

在PHDS,我们认识到传统随机对照试验(RCT)的局限性,并致力于通过真实世界研究填补这些空白。我们的服务旨在捕捉医疗环境的复杂性和患者个体差异,为您提供更真实的医疗数据。

定义:

我们定义真实世界研究为在自然医疗环境中,对药物和医疗器械的多种属性进行观察性研究的方法。我们利用广泛的数据源,包括电子病历、医保数据库和疾病登记系统,以获得全面的治疗效果和安全性数据。

二、RWR的研究方法

观察性研究设计:

  • 队列研究: 我们采用前瞻性或回顾性队列研究,比较不同患者群体在疾病发生、发展和预后方面的差异。
  • 病例-对照研究: 我们通过这种方法,回顾性地调查患者在过去暴露于某种可能的危险因素方面的差异。

利用真实世界数据(RWD):

  • 电子病历(EMR)数据: 我们挖掘电子病历数据,以分析患者的治疗过程和结果。
  • 医保数据库: 我们利用医保数据库研究药物的使用频率、费用负担和地区用药差异。
  • 疾病登记系统: 我们通过疾病登记系统研究特定疾病的长期治疗效果和患者生存情况。

三、RWR的研究优势

高外部效度: 我们的结果反映了实际临床情况,具有更高的普适性和实际参考价值。 
发现罕见事件: 我们的大规模样本量能够揭示传统临床试验中难以发现的罕见事件。 
综合效果评估: 我们评估多种干预措施的综合效果,为您提供更全面的治疗效果和安全性数据。

四、RWR的局限性与挑战

混杂因素控制: 我们采用先进的统计方法,如倾向得分匹配和多变量回归分析,以控制混杂因素的影响。 
数据质量问题: 我们确保数据来源的质量和完整性,以提高研究结果的准确性和可靠性。 
研究设计和分析复杂性: 我们的专业团队能够应对复杂的研究设计和分析,确保研究结果的有效性。

 

PHDS专业团队咨询服务

PHDS的专业团队提供以下咨询服务:

1. 严格遵守GCP及SOP标准操作规程。

2. 临床基地的选择与多中心试验管理。

3. 临床项目前景分析及项目管理。

4. 临床方案编写、药品分发。

5. 受试者招募。

6. 临床服务监查。

7. 数据收集与统计分析。

8. 临床申报资料编写。

 

选择PHDS,开启真实世界研究的新篇章

我们理解真实世界研究的重要性和复杂性。PHDS的一站式服务旨在简化流程,提高效率,确保您的项目能够快速、顺利地推进。选择我们,意味着选择了一个值得信赖的合作伙伴,我们将与您携手,共同推动药物研发的成功。