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北京播实之星医药科技有限公司(CRO),是服务于全球的CRO公司,国家高新技术企业,是行业领先的合同研究机构(Contract Research Organization)之一。

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服务与解决方案

全球化标准和质量体系,一站式药物发现和临床前研究服务和解决方案。

GMP合规咨询

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第三方GxP审计


服务内容

综合GxP审计服务

提供全面的GxP(Good Practice)审计服务,涵盖GMP(良好生产规范)、GCP(良好临床实践)和GLP(良好实验室规范),确保企业在各个环节符合行业标准。    
定制化审计计划    
根据企业的特定需求和产品特性,定制审计计划,确保审计过程的针对性和有效性。    
审计团队派遣   
派遣经验丰富的审计团队,他们具备深厚的GxP知识和行业经验,能够准确识别和评估潜在的合规风险。 

详细审计报告    
提供详细的审计报告,包括审计发现、风险评估和改进建议,帮助企业了解自身合规状况并采取相应措施。    
风险评估与管理    
识别关键风险点,并提供风险管理策略,帮助企业降低合规风险,提高运营效率。    
法规更新与培训    
提供新的GxP法规更新信息,并根据法规变化调整审计重点,同时提供必要的培训,确保企业团队对GxP要求有充分的理解。 
审计后的整改支持    
在审计后提供整改支持,包括制定整改计划、监督整改进度,并确保整改措施得到有效实施。    
持续合规监控    
提供持续的合规监控服务,定期进行后续审计,确保企业的GxP合规状态得到持续维护。   
危机应对与支持    
在发现严重合规问题时,提供危机应对策略和支持,帮助企业迅速响应并解决问题。    
国际审计服务    
提供国际审计服务,帮助企业符合不同国家和地区的GxP要求,支持企业的全球化发展。

 

我们的实力 

跨领域的专业经验

我们的团队成员具有跨领域的专业经验,能够覆盖制药、医疗器械、临床研究和健康产品等多个行业。    
高效的审计流程
我们采用高效的审计流程,能够在不影响企业正常运营的情况下,快速完成审计任务。    
客户定制化服务
我们理解每个客户的需求都是独特的,因此我们提供定制化的审计服务,确保我们的解决方案能够精确匹配客户的特定需求和挑战。    
持续的技术支持
我们提供持续的技术支持和咨询服务,帮助客户适应不断变化的法规环境,确保他们的合规体系始终保持新状态。

 

为什么选择我们    

降低合规风险
我们的审计服务帮助企业及时发现并解决合规问题,降低因违规而受到的法律和财务风险。    
提高运营效率
我们的审计服务不仅帮助企业符合GxP要求,还能通过优化流程提高运营效率,降低成本。    
支持全球扩张
我们的国际审计服务支持企业在全球范围内的合规性,帮助企业顺利进入新市场。    
持续的合作伙伴
我们不仅仅是审计服务提供者,更是您长期的合作伙伴。我们

致力于与客户建立长期合作关系,共同成长和进步。

 

 

 

选择我们,您将获得一个全面、专业、可靠的第三方GxP审计伙伴,我们的服务将帮助您的企业在市场中保持优质地位,确保合规,提升效率,实现可持续发展。我们期待与您合作,共创行业新高度。