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临床前开发
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临床前开发
卓越的临床前研究服务
临床前研究：药物研发的坚实基石
在PHDS，我们深知临床前研究在药物和医疗器械研发中的核心地位。我们的专业团队致力于在人体临床试验之前，通过一系列精确的实验研究，全面评估产品的安全性、有效性及其作用机制。
一、研究目的
全面评估安全性：
我们的服务包括对潜在药物或器械进行全面的安全性评估，涵盖急性毒性、慢性毒性、遗传毒性等多个层面。通过动物实验和细胞模型，我们精确观察药物对重要脏器的影响，确保进入临床试验的药物或器械的安全性。
初步探索有效性：
我们通过体外和体内实验，初步探索药物或器械的生物学效应，验证其对特定靶点的作用，确保其能够产生预期的治疗效果。
二、研究内容
药理学研究：
- 药物靶点验证： 我们通过细胞实验精确确定药物作用的靶点，评估其对血糖调节等相关靶点的影响。
- 药物活性筛选： 我们筛选出具有活性的化合物，观察其对癌细胞增殖和凋亡的影响。
毒理学研究：
- 急性毒性试验： 我们评估药物的急性毒性强度，计算半数致死量（LD50）。
- 慢性毒性试验： 我们观察药物对动物生长发育和生理功能的长期影响。
- 特殊毒性试验： 我们进行遗传毒性、生殖毒性和致癌性试验，全面评估药物的潜在风险。
药代动力学研究：
- 我们研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄（ADME）过程，采用高效液相色谱等技术分析药物在体内的浓度变化。
三、研究模型
细胞模型：我们利用人肝癌细胞系HepG2等细胞模型，研究药物对肝脏细胞代谢功能的影响。
动物模型：我们使用小鼠、大鼠、犬、猴等多种动物模型，模拟人类疾病和药物反应，为客户提供从啮齿类到非啮齿类的全方位动物实验服务。
四、服务优势
意义：我们的临床前研究为临床试验提供关键数据支持，筛选出有潜力的药物和器械，减少人体试验中的安全问题。
局限性：我们深知动物模型和细胞模型与人体之间存在差异，因此我们的服务强调数据的科学性和临床相关性，以确保研究结果的准确性和可靠性。
PHDS专业团队咨询服务
PHDS的专业团队提供以下咨询服务：
1. 严格遵守GCP及SOP标准操作规程。
2. 临床基地的选择与多中心试验管理。
3. 临床项目前景分析及项目管理。
4. 临床方案编写、药品分发。
5. 受试者招募。
6. 临床服务监查。
7. 数据收集与统计分析。
8. 临床申报资料编写。
选择PHDS，加速您的药物研发进程
我们理解临床前研究的复杂性和对精确性的要求。PHDS的一站式服务旨在简化流程，提高效率，确保您的项目能够快速、顺利地推进。选择我们，意味着选择了一个值得信赖的合作伙伴，我们将与您携手，共同推动药物研发的成功。
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