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北京播实之星医药科技有限公司(CRO)，是服务于全球的CRO公司，国家高新技术企业，是行业领先的合同研究机构(Contract Research Organization)之一。

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全球化标准和质量体系，一站式药物发现和临床前研究服务和解决方案。

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临床研究

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II-III期临床研究

一站式II-III期临床研究解决方案

精准定位，专业执行 PHDS CRO致力于提供全面的II-III期临床研究解决方案，从初步评估到确证阶段，我们确保每一步都精准、高效，以满足您的药物开发需求。

II期临床研究：概念验证与剂量优化

目标精准化：我们的II期服务专注于初步评估药物的疗效和安全性，为III期研究打下坚实基础。
规模定制化：我们根据项目需求，精准控制受试者数量在100-300例，确保数据的可靠性和统计学意义。
设计多样化：采用随机盲法对照试验等多种设计，包括IIa期的概念证明和IIb期的剂量发现，以适应不同的研究目标。

III期临床研究：疗效确证与风险评估

规模扩大化：在III期，我们扩大至1000-3000例受试者，以获得更具统计力量的结果。
设计严谨化：执行随机、对照、多中心试验，确保研究结果的科学性和可靠性。
结果权威化：III期研究结果直接支持药物的注册申请，为药品上市提供关键依据。

一站式服务，全面覆盖

PHDS的一站式服务包括但不限于：

1、合规性保障：严格遵守GCP及SOP标准操作规程，确保研究的合规性。
2、项目管理：从临床基地筛选到多中心试验管理，我们提供全方位的项目管理服务。
3、方案编写与药品管理：专业编写临床试验方案，精准进行药品编盲分发。
4、受试者招募与管理：高效招募合适的受试者，确保试验的顺利进行。
5、监查与数据分析：提供临床服务监查，确保数据的准确性和完整性。
6、申报资料编写：专业编写临床申报资料，加速药品上市流程。