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北京播实之星医药科技有限公司(CRO),是服务于全球的CRO公司,国家高新技术企业,是行业领先的合同研究机构(Contract Research Organization)之一。

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播实之星PHDS China CRO注册代理


发布时间:

2012-12-12

金龙入水,灵蛇出洞。北京播实之星医药科技有限公司(PHDS)即将迎来第12个新的年度。公司始终奉行“求实、高效、创新、进取”的企业理念,长期坚持“充分满足客户需求,创造完美服务”的服务宗旨,前进的道路越走越宽广。

播实之星PHDS China CRO注册代理

金龙入水,灵蛇出洞。北京播实之星医药科技有限公司(PHDS)即将迎来第12个新的年度。公司始终奉行“求实、高效、创新、进取”的企业理念,长期坚持“充分满足客户需求,创造完美服务”的服务宗旨,前进的道路越走越宽广。

从初期的以国内客户为主,包括药品注册、保健食品注册、医疗器械注册、临床试验、生物制品、疫苗、中成药、消毒产品、涉水产品等; 到现以国际领域为主,拥有全球26个国家客户,业务开展如:进口药品注册、进口保健食品注册、进口医疗器械注册、国际多中心临床试验(Ⅰ期,Ⅱ期,Ⅲ期)、进口药用辅料注册、进口药包材注册、食品添加剂和食品新资源申报和OTC注册等。

播实之星(China CRO)注册申报资料编写人员,经过严格的专业培训和高水平导师的指导。遇到特殊问题及时寻求SFDA专家指导和寻求SFDA审评中心耐心解答。播实之星(China CRO)的专业注册人员,按照CTD格式编写的注册申报资料,完全符合药品审评技术规范,使得注册进度更快,通过率更高。

播实之星(China CRO)获得了国际质量体系ISO 9001认证,通过了第一次初审,第二次监审,正在迎接第三次复审。播实之星(China CRO)严格按照ISO 9001质量手册与程序文件实施质量管理,项目操作更加严格和规范,真正符合国际标准。

播实之星(China CRO)在2012年,对企业网站进行了重新改版。全新版的企业网站更加全面、细致、规范,文档编辑更清晰、更明确。网站将公司注册服务内容列为14项,分别是:药品注册指南,生物药品注册指南,医疗器械注册指南,体外诊断试剂注册,处方药注册指南,中药保护品种指南,保健食品注册指南,食品添加剂注册指南,食品新资源注册指南,消毒产品注册指南,涉水产品注册指南,进口食品标签审核指南,药用辅料注册指南,药包材和容器注册指南,使客户查阅时更加方便和明了。

公司即将迎来充满希望的2013年。预祝播实之星(China CRO)继续奋进、蒸蒸日上,不断提高业务质量水平,为客户提供更加优质的一流服务,力创行业领先品牌。

(China CRO PHDS)

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