快速搜索

北京播实之星医药科技有限公司(CRO),是服务于全球的CRO公司,国家高新技术企业,是行业领先的合同研究机构(Contract Research Organization)之一。

搜索历史清除全部记录
最多显示8条历史搜索记录噢~
全部
  • 全部
  • 产品管理
  • 新闻资讯

积极紧跟政策新规,保证最新政策同步


发布时间:

2013-04-10

PHDS作为专业CRO公司,积极紧跟政策新规的变化,积极参加CFDA的各种政策新规专业培训。做到全面理解、吃透精神、掌握细节、政策同步。以保证所有工作运行在正确的轨道。

积极紧跟政策新规,保证最新政策同步

PHDS作为专业CRO公司,积极紧跟政策新规的变化,积极参加CFDA的各种政策新规专业培训。做到全面理解、吃透精神、掌握细节、政策同步。以保证所有工作运行在正确的轨道。最近参加的培训有:

1.参加《GMP文件系统编制与应用技术培训班》(GMP, 2010版):(杭州培训,2013年3月7-11月)培训内容:
 ① GMP对文件系统与文件控制的要求 
 ② 设施与设备系统文件要求
 ③ 质量控制系统文件要求
 ④ 验证管理系统文件要求
 ⑤ 生产管理系统文件要求
 ⑥ 记录表格文件编制方法
 ⑦ 流程性文件编制方法
 ⑧ 质量标准文件编制方法 

2.参加《药品经营质量管理规范宣贯培训班》(GSP,2012年版):
(北京培训,2013年04月8-10日)
新GSP将于2013年6月1日起正式实施。是我国药品流通监管政策的一次较大调整,是对药品经营活动所应当具备的条件和规范要求的一次较大提升。新规范要求药品经营企业全面实施计算机管理信息系统,强化药品购销渠道、仓储温湿度控制和药品冷链管理等重点环节,引入了质量风险管理、体系内审、设备验证等新的管理理念和方法。新修订药品GSP按照完善质量管理体系的要求,从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素各个方面,对采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节都做出了新的规定。

(Helen PHDS)

关键字:

相关新闻


播实之星亮相企业首席科学家百人会启动仪式

2024年12月12日,第九届企业首席科学家论坛·企业首席科学家百人会启动仪式暨诺贝尔奖获得者托马斯·苏德霍夫教授国际合作交流(北京)座谈会成功举办。

2024-12-12

播实之星企业理念解读

企业理念,是企业文化的重要组成部分。“求实、高效、创新、进取”,这精炼的8字理念,承载了播实人的理想、追求和社会责任。

2024-12-09

中国无锡全球口腔论坛暨中国食药促进会高质量发展大会--播实之星当选为常务理事单位和优秀会员单位

2024年3月26日—27日,由无锡市人民政府、无锡市贸促会指导,中国食药促进会主办,中国食药促进会口腔健康专委会承办的中国无锡全球口腔论坛暨中国食药促进会高质量发展大会在无锡国际会议中心隆重召开。

2024-03-28

播实之星当选为:中国食品药品企业质量安全促进会副会长单位

2023年12月,北京播实之星医药科技有限公司当选为:中国食品药品企业质量安全促进会副会长单位,以及其下属数字化专业分会的副主任委员(授牌编号:中食药安促会证字798号)。选举及授牌仪式在重庆医科大学三峡医院进行。

2024-01-07

最新申报资料电子光盘技术要求

为进一步提高药品注册申请电子申报资料制作的质量与效率,规范电子申报资料的管理,结合反馈意见。

2023-12-12