CFDA将改革药品审批制度 提高审批效率
发布时间：
2014-10-31
按照中央全面深化改革总体部署，CFDA拟通过改革药品受理模式等, 最大限度地发挥政策叠加效应，提高审评审批效率。
CFDA将改革药品审批制度提高审批效率
摘要如下
按照中央全面深化改革总体部署，CFDA拟通过改革药品受理模式等, 最大限度地发挥政策叠加效应，提高审评审批效率。
2014年10月9日，国家食品药品监管总局召开“十二届人大二次会议重点建议办理工作座谈会”。会议向部分医药行业全国人大代表通报了行业普遍关心的药品审评审批制度改革情况，并再次听取全国人大代表以及全国人大常委会办公厅、全国人大教科文卫委、国务院办公厅及各相关部委的建议和意见。
2014年，全国人大将药品审评审批制度改革作为18个重点办理建议内容之一，交由国家食品药品监管总局会同中央编办、国家发展改革委和财政部办理。为办好重点建议，总局专门召开座谈会，当面听取全国人大代表对办理重点建议的意见。
到会的全国人大代表对食品药品监管工作，特别是对药品审评审批制度改革提出了建设性意见和建议。有全国人大代表表示，“我担任了四届人大代表，这次总局和相关部门对重点建议的办理和回复，是我最满意的一次！希望药品审评审批制度改革能尽快落实，以解决药品审评审批积压过多等问题。”全国人大代表还建议，“改革的步伐要更大一些！在增加审评审批人员队伍的同时，建议调整药品注册收费管理，尝试第三方购买服务，按照市场原则配置人员和安排薪酬。”全国人大代表建议，“要进一步完善和调整药品审评策略，遴选出优先审评的药品，对重大疾病、罕见病、老年和儿童疾病的药品加快审批。”
目前，药品审评审批工作中存在的药品审批周期长、审评机构人员数量和技术能力不足、事权划分不合理、优先审评机制有待完善等问题，与中央关于加强和改善民生的要求不相适应，与公众健康需求增长、促进医药产业创新发展不相适应。
按照中央全面深化改革总体部署，药监总局拟通过改革药品受理模式、技术审评管理体制和行政审批管理方式等重点环节，以及充实技术审评力量、理顺经费和收费管理方式等改革保障措施，最大限度发挥政策叠加效应，提高审评审批效率。总局将进一步加强与全国人大代表、政协委员的沟通，广泛采纳相关意见和建议，共同加快推进药品审评审批制度改革，切实解决制约审评审批工作的瓶颈问题，全面提升用药安全治理能力和公众健康保障水平。
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